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成都無菌室廠家例舉無菌實驗室要滿足哪些要求

時間：2018-07-20     瀏覽量：...

無菌室基本上是很多高校和各大醫(yī)院不可或缺的實驗配置之一，無菌室對于安裝的要求非常嚴格。那么就讓成都無菌室廠家例舉無菌實驗室要滿足哪些要求？

一、實驗室主要技術(shù)參數(shù)、無菌室及搖床間主要技術(shù)參數(shù)如下：

1、 潔凈度等級： 10000級;

2、 室內(nèi)溫度：18～25℃;

3、 室內(nèi)照度： 300Lux/m2。

4、 室內(nèi)正壓： 10～20Pa

5、 菌落數(shù)：不大于5CFU。(90mm皿一小時采樣量)

二、 實驗室裝修

基礎(chǔ)設(shè)施

1、無菌室、準備室、實驗室隔墻。

(1)機制彩鋼板基板為寶鋼板厚度不小于0.5㎜，與整體填充材料粘貼牢固、無空鼓、脫層和斷裂。

(2)機制彩鋼板的內(nèi)部填充物為阻燃型聚苯乙烯，容重不小于16㎏/m3，厚度為50㎜。

(3)吊掛件、錨固件應(yīng)做防腐、防銹處理。

(4)金屬夾心板施工安裝前應(yīng)嚴格畫線、編號。墻角應(yīng)垂直交接。

(5)安裝過程中不得剝離金屬夾心板表面保護膜，不得撞擊板面

(6)各類墻面表面平整度允許偏差為2mm，立面垂直度允許偏差為2mm，陰陽角弧度允許偏差為2度。

(7)正壓潔凈室應(yīng)在金屬夾心板正壓面用中性密封膠密封縫隙。當負壓潔凈室不能在負壓面密封時，應(yīng)在縫內(nèi)嵌密封條擠緊，并應(yīng)在室內(nèi)面涂密封膠密封。

(8)金屬夾心板墻面的金屬面與骨架之間應(yīng)有導(dǎo)靜電措施。

2、吊頂

(1)無菌室凈高度不低于2.4M。

(2)吊頂施工應(yīng)在完成基底打磨與清理的粉塵作業(yè)、現(xiàn)場清潔、表面涂界面劑和涂刷涂料、吊頂內(nèi)各項隱蔽工程驗收交接后進行。

(3)吊頂周邊應(yīng)與墻體交接嚴密并密封。

(4)吊頂內(nèi)各種金屬件均應(yīng)進行防腐、防銹處理、預(yù)埋件和墻體、樓面銜接處均應(yīng)作密封處理。

(5)吊頂飾面板板面縫隙允許偏差不應(yīng)大于0.5mm，并應(yīng)用密封膠密封

3、墻角

(1)地面與墻面的夾角應(yīng)為曲率半徑R不小于30mm的圓角。用柔性材料粘貼地面時，應(yīng)延伸至地面以上形成圓角并與墻面平齊。

(2)地面與墻角的夾角用R不小于30mm的型材過渡形成圓角時，突出墻面、地面的兩端應(yīng)用彈性材料逐漸過渡并嵌固密封。

(3)潔凈室內(nèi)墻面陽角做成圓角或大于120度的鈍角。

4、門窗

(1)無菌室、準備室、儀器室門為彩鋼板門板、鋁合金包邊，鋁合金門框為厚度1.2mm,門板包邊鋁合金厚度1.0mm，并在門上方開觀察窗，窗體采用專用的噴塑鋁合金型材，并采用圓弧過濾。彩鋼板。

(2)無菌室彩鋼板上觀察窗為雙層密閉窗，窗體采用專用的噴塑鋁合金型材，

并采用圓弧過度。

(3)門窗框與墻體固定片間距不大于600mm，框與墻體連接牢固，縫隙內(nèi)用彈性材料嵌填飽滿，表面用密封膠均勻密封。

(4)門框密封面上有密封條時，在門扇關(guān)閉后，密封條應(yīng)處在壓縮狀態(tài)。門與地面的縫隙設(shè)軟膠條，以確保室內(nèi)負壓和潔凈度。

(5)懸吊推拉門上部機動件箱體和滑槽內(nèi)應(yīng)清潔，門扇關(guān)閉時與墻體無明顯縫隙。

(6)安全門為需要臨時破開的結(jié)構(gòu)，破門工具必須設(shè)于明顯位置，并應(yīng)牢靠放置、取用方便。

(7)窗玻璃用密封膠固定、封嚴。如采用密封條密封，玻璃與密封條的接出應(yīng)平整，密封條不得卷邊、脫槽、缺口、斷裂。

(8)門窗玻璃為δ=4㎜浮法玻璃，固定雙層玻璃窗的玻璃應(yīng)平整、牢固、不得松動，縫隙應(yīng)密封。玻璃夾層空間應(yīng)清潔、玻璃表面應(yīng)明亮。

(9)門鎖選用獲IS9002標準認證的專業(yè)廠家防斷撞鎖

5、縫隙密封與平整度

密封嵌縫材料選擇不含刺激性揮發(fā)物、耐老化、抗腐蝕的優(yōu)質(zhì)中性材料，用于表面的應(yīng)加抑菌劑。

6、地面 無菌室采用自流平鏝面型環(huán)氧樹脂地坪。

(1)達到GMP規(guī)范中對高潔凈場所的嚴苛要求。

(2)綠色環(huán)保、光澤度高、漆膜強韌耐磨。

(3)施工面積約為35㎡，厚度要求3.0mm。

(4)技術(shù)指標

表面干燥(H) ≤4

內(nèi)部干燥(H) ≤24

適用期(H) 4

硬度(邵氏硬度，D型) ≥80

抗沖擊性(1kg.cm) 涂層無裂紋，剝落及明顯變形

粘接強度/Mpa ≥3.0

抗壓強度/Mpa ≥80

耐磨性(750g/500r) /g ≤0.020

耐水性 不起泡不脫落允輕微變色

耐油性(120#汽油，7d) 不起泡不脫落允輕微變色

耐堿性(10%，NaOH,48h) 不起泡不脫落允輕微變色

耐酸性(10%H2SO4,48h) 不起泡不脫落允輕微變色

耐鹽水性(3%，NaCl,7d) 不起泡不脫落允輕微變色

三、實驗室供電

(1)招標人提供進戶電源。由施工方根據(jù)相關(guān)無菌室使用的功率大小，確定分配電箱。其電線、插座等配置、大小及位置由乙方根據(jù)甲方提供的設(shè)備布置圖和文字材料設(shè)計施工。

(2)無菌凈化無菌室明燈具為雙管凈化燈,照度應(yīng)達到300LUX以上。潔凈區(qū)采用吸頂式潔凈熒光燈，采用噴塑面板一體燈(含背板)，燈罩帶密封膠條，可拆卸式。其它區(qū)采用普通吸頂式熒光燈。燈具需由投標人提供樣式給招標人確定。

(3)開關(guān)、插座選用甲方指定品牌，數(shù)量按規(guī)范要求嵌入式安裝。

(4)緩沖間和操作間所設(shè)置的紫外線殺菌燈(2—2.5w/m3)。殺菌燈采用不銹架殺菌燈1×30 W形式(懸掛式)。 (6)傳遞窗為機械連鎖帶殺菌裝置。